Israel - engelsk - Ministry of Health

medison pharma ltd - botulinum toxin type a - powder for solution for injection - botulinum toxin type a 500 u/vial - botulinum toxin - dysport is indicated for symptomatic treatment of focal spasticity of:- upper limbs in adults due to stroke or traumatic brain injury- lower limbs in adults affecting the ankle joint due to stroke or traumatic brain injury (tbi) - dynamic equinus foot deformity in ambulant paediatric cerebral palsy patients, two years of age or older.- upper limbs in pediatric cerebral palsy patients, two years of age or older.dysport is indicated in adults for symptomatic treatment of:- spasmodic torticollis- blepharospasm- hemifacial spasm.dysport is indicated for symptomatic treatment of persistent severe primary hyperhidrosis of the axillae, which interferes with the activities of daily living and is resistant to topical treatment.dysport is indicated for the temporary improvement in the appearance of moderate to severe:- glabellar lines (vertical lines between the eyebrows) seen at frown,and/or - lateral canthal lines (crow’s feet lines) seen at maximum smile in adult patients under 65 years, when the severity of these lines has an important psychological impact on the patient.

Serbia - serbisk - Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

pharmaswiss d.o.o., beograd - botulinum клостридия toksin савет - hemaglutinin комплекс - prašak za rastvor za injekciju - 500ld50jed

Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ipsen manufacturing ireland limited - irlanda - toxina botulinica de tip a unui - pulb. pt. sol. inj. - 500ui - miorelaxante periferice alte miorelaxante cu actiune periferica

Frankrike - fransk - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ipsen pharma - toxine botulinique type a 500 u speywood - poudre - 500 u speywood - pour un flacon > toxine botulinique type a 500 u speywood - autres myorelaxants à action périphérique - classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code atc : m03ax01.dysport contient une substance, la toxine botulinique de type a, qui provoque un relâchement des muscles.dysport agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d’un messager chimique, appelé l’acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire.ce relâchement musculaire est temporaire et disparaît progressivement.dysport peut être utilisé chez l’adulte pour traiter : des contractions anormales des muscles des paupières (blépharospasme). des contractions musculaires atteignant la moitié du visage (spasme hémifacial). un certain type de torticolis (contractions anormales des muscles du cou). des contractions excessives des muscles des jambes, des pieds, des bras et/ou des mains (spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs). des fuites urinaires (incontinence urinaire) dues à des problèmes de vessie associés à une blessure de la moelle épinière ou à la sclérose en plaques chez les patients effectuant régulièrement un sondage intermittent propre.dysport peut être utilisé chez l’enfant à partir de 2 ans pour traiter : des contractions excessives des muscles des jambes, des pieds et/ou des bras (spasticité des membres inférieurs et/ou supérieurs).

Frankrike - fransk - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ipsen pharma - toxine botulinique type a 300 u speywood - poudre - 300 u speywood - pour un flacon > toxine botulinique type a 300 u speywood - autres myorelaxants à action périphérique - classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code atc : m03ax01. dysport contient une substance, la toxine botulinique de type a, qui provoque un relâchement des muscles. dysport agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d’un messager chimique, appelé l’acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. ce relâchement musculaire est temporaire et disparaît progressivement.dysport peut être utilisé chez l’adulte pour traiter : des contractions anormales des muscles des paupières (blépharospasme). des contractions musculaires atteignant la moitié du visage (spasme hémifacial). un certain type de torticolis (contractions anormales des muscles du cou). des contractions excessives des muscles des jambes, des pieds, des bras et/ou des mains (spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs). des fuites urinaires (incontinence urinaire) dues à des problèmes de vessie associés à une blessure de la moelle épinière ou à la sclérose en plaques chez les patients effectuant régulièrement un sondage intermittent propre.dysport peut être utilisé chez l’enfant à partir de 2 ans pour traiter : des contractions excessives des muscles des jambes, des pieds et/ou des bras (spasticité des membres inférieurs et/ou supérieurs).

Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ipsen pharma gmbh (8144141) - botulinum-toxin typ a zur injektion (ph.eur.) - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; botulinum-toxin typ a zur injektion (ph.eur.) (26170) 500 einheit ld50, maus

Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ipsen pharma gmbh (8144141) - botulinum-toxin typ a zur injektion (ph.eur.) - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; botulinum-toxin typ a zur injektion (ph.eur.) (26170) 300 einheit ld50, maus

USA - engelsk - NLM (National Library of Medicine)

galderma laboratories, l.p. - botulinum toxin type a (unii: e211kpy694) (botulinum toxin type a - unii:e211kpy694) - botulinum toxin type a 300 u - dysport is indicated for the treatment of cervical dystonia in adults. dysport is indicated for the temporary improvement in the appearance of moderate to severe glabellar lines associated with procerus and corrugator muscle activity in adults less than 65 years of age. dysport is indicated for the treatment of spasticity in patients 2 years of age and older. dysport is contraindicated in patients with: - known hypersensitivity to any botulinum toxin products, cow's milk protein, or to any of the components in the formulation [see warnings and precautions (5.3)] .  this product may contain trace amounts of cow's milk protein [see description (11)] . - infection at the proposed injection site(s). risk summary there are no adequate and well-controlled clinical studies with dysport in pregnant women. dysport should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. dysport produced embryo-fetal toxicity in relation to maternal toxicity when given to pregn

USA - engelsk - NLM (National Library of Medicine)

ipsen biopharmaceuticals, inc. - botulinum toxin type a (unii: e211kpy694) (botulinum toxin type a - unii:e211kpy694) - botulinum toxin type a 500 u - dysport is indicated for the treatment of cervical dystonia in adults. dysport is indicated for the temporary improvement in the appearance of moderate to severe glabellar lines associated with procerus and corrugator muscle activity in adults less than 65 years of age. dysport is indicated for the treatment of spasticity in patients 2 years of age and older. dysport is contraindicated in patients with: - known hypersensitivity to any botulinum toxin products, cow's milk protein, or to any of the components in the formulation [see warnings and precautions (5.3)]. this product may contain trace amounts of cow's milk protein [see description (11)] . - infection at the proposed injection site(s). risk summary there are no adequate and well-controlled clinical studies with dysport in pregnant women. dysport should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. dysport produced embryo-fetal toxicity in relation to maternal toxicity when given to pregnant rats and

Australia - engelsk - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

ipsen pty ltd - clostridium botulinum type a toxin - haemagglutinin complex -